MENU
Описание на продукта:
CS10 представлява пакетирана версия на „CagriSema“ концепцията — двете най-обещаващи молекули от Novo Nordisk в обезитет програмата им (Cagrilintide и Semaglutide), обединени в един флакон. Идеята е да се покрият две комплементарни хормонални оси едновременно: амилиновата (Cagrilintide) и GLP-1 (Semaglutide). Резултатът в Phase 2 студии беше значимо по-голяма загуба на тегло от всяка от двете самостоятелно.
Защо двойната комбинация работи
Двете молекули атакуват затлъстяването от различни ъгли:
- Semaglutide (GLP-1) — потиска апетита централно, забавя стомашно изпразване, стимулира инсулин при висока глюкоза
- Cagrilintide (амилин) — потиска глюкагона след хранене, активира центрове за ситост в area postrema, регулира темпото на хранене
Едно лекарство адресира „колко искам да ям“ (GLP-1), другото — „колко съм сит сега“ (амилин). Когато се комбинират, ефектите са адитивни и в някои студии супра-адитивни.
Какво носи всяка молекула
Semaglutide (5 mg) — 31-аминокиселинен GLP-1 рецепторен агонист, полуживот ~7 дни. FDA-одобрен като Ozempic и Wegovy. Стандартна максимална доза 2.4 mg/седмично за обезитет.
Cagrilintide (5 mg) — 32-аминокиселинен амилин аналог, полуживот ~7 дни. Активира AMY/CTR рецептори. Все още в Phase 3 (REDEFINE).
Клинични резултати (Phase 2)
| Терапия | Загуба на тегло за 32 седмици |
|---|---|
| Semaglutide самостоятелно (2.4 mg) | -7.7% |
| Cagrilintide самостоятелно (2.4 mg) | -9.6% |
| CagriSema (комбинация 2.4+2.4 mg) | -15.6% |
Това е почти двукратно по-голяма загуба на тегло от Semaglutide самостоятелно — едно от най-обещаващите комбинирани лечения за обезитет в развитие.
Как работи в тялото
- GLP-1R + амилинов рецептор активация — едновременно
- Двоен апетит контрол — централно (хипоталамус) + area postrema
- Метаболитни ефекти — забавено стомашно изпразване от двата компонента, потискане на глюкагон
- Едно седмично прилагане — двата компонента имат сходен полуживот ~7 дни
За какви изследвания се използва
- Обезитет — основна индикация, в Phase 3 REDEFINE
- Диабет тип 2 — комбинирано покритие на инкретин + амилин ос
- Метаболитен синдром — обхватно метаболитно действие
- NAFLD/NASH — изследвания на чернодробен метаболизъм
- Сравнителни студии — CagriSema vs Tirzepatide vs Retatrutide
Препоръчителен изследователски протокол (титриращ)
| Седмица | Cagrilintide | Semaglutide |
|---|---|---|
| 1–4 | 0.16 mg | 0.25 mg |
| 5–8 | 0.5 mg | 0.5 mg |
| 9–12 | 1.2 mg | 1.0 mg |
| 13–16 | 1.7 mg | 1.7 mg |
| 17–20 | 2.4 mg | 2.4 mg |
| 21+ | максимум по протокол | максимум по протокол |
Защо много бавна титрация: Двойната GI стимулация (от двата компонента) дава по-високи нива на гадене в първите седмици. Стандартният REDEFINE протокол титрира на всеки 4 седмици.
Реконституиране: бактериостатична вода, ~28 дни в хладилник.
⚠️ CagriSema все още не е одобрен лекарствен продукт. Дозите са от Phase 2/3 студии.
Технически данни
- HPLC чистота ≥ 99% за всеки компонент
- Cagrilintide 5 mg + Semaglutide 5 mg, лиофилизирани заедно
- CoA с партидна проследимост
- Съхранение: 2–8 °C, срок 24 месеца
Регулаторен статус
Нито Cagrilintide, нито CagriSema комбинацията не са одобрени лекарствени продукти към 2026 г. (Semaglutide самостоятелно е одобрен като Ozempic/Wegovy, но не в комбинация). Очаквано одобрение след завършване на REDEFINE програмата (2026-2027). Предлага се единствено за научно-изследователски и in vitro приложения.
